Alerta de Segurança Defibrotide Falsificado em circulação em Europa, Pacifico Ocidental e Mediterrâneo Oriental.

 

A Organização Mundial da Saúde (OMS) lançou um alerta de segurança com Ref. RPQ/REG/ISF/Alerta N°5.2020 (www.who.int/medicines/publications/drugalerts/en/), referente à circulação da versão falsificada de Defibrotide, na Austrália, Letónia e Arabia Saudita, com as seguintes características:

 1.    Defibrotide, 200mg
Nome do produto Defibrotide 200mg frascos de 2.5ml (80mg / ml)
Fabricante GENTIUM S.R.L
Número de lote 0286
Data de validade 09/2021
Número de lote 0126
Data de validade 08/2021
Data fabrico 05/2017
Princípios activos declarados 200 mg de Defibrotide.

Em Moçambique, a versão de Defibrotide falsificadas, não esta registada. A DNF desconhece a circulação deste produto em Território Nacional.

Com base nesta informação, caso encontre estes produtos com os REFERIDOS LOTES não use, contacte a Direcção Nacional de Farmácia (DNF) através da linha do Centro de Informação de Medicamentos (CIM) (+258 823062943).