Instruções para Submissão de Dossiers no Formato CTD
A Direcção Nacional de Farmácia (DNF), informa a todas empresas requerentes de registo de medicamentos, que já está disponível as Instruções para submissão de dossiers no formato Documento Técnico Comum (CTD). A versão electrônica encontra-se no seguinte link: http://www.arm.co.mz/registo-de-medicamentos/
O Nosso Maior Valor é a Vida
Terceira Formação aos Requerentes
A Direcção Nacional de Farmácia, irá realizar entre os dias 27 e 29 de Agosto de 2018, a Terceira Formação aos requerentes, a ter lugar no 9º Andar do Ministério da Saúde. A formação visa a dar a conhecer aos requerentes sobre os procedimentos para organição do Dossier no formato técnico comum (CTD). Serão também abordados na mesma ocasião, aspectos relativos ao Registo de Medicamentos, Inspecção e Licenciamento, Controlo de Qualidade , Farmacovigilância e Taxas.
Referente ao formato CTD, podem ser consultados as directrizes da SADC na nossa página, seguindo o link: http://www.arm.co.mz/registo-de-medicamentos/
Agenda da Formação – Clique aqui!
A Direcção Nacional de Farmácia (DNF) no âmbito das suas actividades para promover o Uso Racional de Medicamentos elaborou Guiões de Boas Práticas de Prescrição e Dispensa de Medicamentos, destinados aos prescritores e profissionais de farmácia do ambulatório das Unidades Sanitárias (US). Trata-se de uma iniciativa que visa permitir um melhor entendimento e execução das políticas defeidas telativamente a prescrição e dispensa dos medicamentos. Nos dias 31 de Julho à 02 de Agosto decorreu a formação de 58 profissionais de saúde na sala da TDM em Maputo representantes das US da Cidade de Maputo.
Alerta sobre Sulfato de Quinino falsificado a circular em Camarões
A Equipe de Garantia da Qualidade do Fundo Global emitiu um alerta informativo sobre à falsificação de um produto farmacêutico autêntico fabricado pela Remedica no passado dia 04 de Julho, com as seguintes características:
Sulfato de Quinino 300 Remedica
Nome comercial: Quinine Sulphate Tablets BP 300mg
Forma Farmacêutica: Comprimido
Nome do produto: Quinine Sulphate 300
Número de lote: 44680
Prazo de validade: 10/20
Data de fabrico: 09/17
Fabricante do produto original: Remedica Ltd, Limassol (Cyprus)
O Quinino fabricado pela Remedica Ltd não está registado em Moçambique e não está em circulação no Serviço Nacional de Saúde. O Programa de Malária, tem recebido Quinino fabricado pelo laboratório BDH Industries LTD.
Com base nesta informação, caso encontre o medicamento quinino do referido laboratórios e com o respectivo número de lote não use, contacte a Direcção Nacional de Farmácia através da linha do Centro de Informação de Medicamentos (823062943).
