by Direcção Nacional de Farmácia DNF | Mai 14, 2019 | Alertas
Alerta de Segurança da Antimoniato de Meglumina para o tratamento de leisshmaniose “GULUCATIME”
A Organização Mundial da Saúde (OMS) lançou um alerta de segurança com Ref. EMP/SAV/Alert_n7.2019 (www.who.int/medicines/publications/drugalerts/en/), referente à circulação de versões falsificadas da Antimoniato de Meglumina para o tratamento de leisshmaniose “GULUCATIME” no Paquistão e no Irão, com as seguintes características:
| Nome do produto |
Gulucatime 1.5g/5ml solução injectável |
| Fabricante |
Tillotts Pharma AG |
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| Número de lote |
II18-058 II-089 |
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| Data de fabrico |
11/2018 03/2018 |
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| Data de validade |
04/2020 02/2021 |
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Em Moçambique, o referido produto não está registada, a DNF desconhece a circulação deste produto em território nacional.
Com base nesta informação, caso encontre estes produtos com os REFERIDOS LOTES não use, contacte a Direccão Nacional de Farmácia (DNF) através da linha do Centro de Informação de Medicamentos(CIM) (823062943).
by Direcção Nacional de Farmácia DNF | Mai 13, 2019 | Alertas
A Organização Mundial da Saúde (OMS) lançou um alerta de segurança com Ref. EMP/SAV/Alert_n6.2019 (www.who.int/medicines/publications/drugalerts/en/), referente à circulação de versões falsificadas de Hidroclorotiazida em Camarões, com as seguintes características:
| Nome do Produto |
Hydrochlorothiazide 50mg (1000 comprimidos) |
| Número de lote |
16G04 |
| Data de validade |
30/05/2021 |
| Data de fabrico |
06/2017 |
| Fabricante |
Sterop Laboratories |
A versão falsificada contem cerca de 5mg de Glibendamida e não hidroclorotiazida conforme rotulado.
Em Moçambique, a Hidroclorotiazida com o nome comercial ‟ Hydrochlorothiazide 50mg” fabricada pela Sterop Laboratories não está registada. A DNF desconhece a circulação deste produto em território nacional.
Com base nesta informação, caso encontre estes produtos com os REFERIDOS LOTES não use, contacte a Direccão Nacional de Farmácia (DNF) através da linha do Centro de Informação de Medicamentos(CIM) (823062943).
by Direcção Nacional de Farmácia DNF | Mai 9, 2019 | Uncategorized
O Zazibona é uma iniciativa da SADC para a colaboração no âmbito da avaliação e inspecção em boas praticas de fabrico dos medicamentos.
A Direcção Nacional de Farmácia, enquanto Autoridade Nacional Reguladora de Medicamentos é membro activo do Zazibona desde o ano 2018, tendo acolhido de 18 – 22 de Março, a Vigésima Segunda Sessão de Avaliadores do Zazibona. O avento teve lugar no Hotel Avenida, Cidade de Maputo, e contou com a participação de avaliadores representantes dos países da SADC, facilitadores da OMS e outros parceiros como a USAID e NEPAD.
O Senhor Secretário Permanente do Ministério da Saúde, Dr. Zacarias Zindoga, fez abertura oficial do evento, após as considerações dos potenciais parceiros.
A semana foi muito intensa, onde foram discutidos aspectos ligados a qualidade, eficácia e segurança de medicamentos usados para o tratamentos das principais doenças da região da SADC.
Momentos do Evento
Intervenção do Senhor Secretario Permanente do Misau, dando boas vindas e desejando uma boa reunião técnica. Antes porém, solicitou um minuto de silêncio pelas vitimas do ciclone IDAI.
Discussão em plenária das avaliações. Todos em prol da circulação de medicamentos seguros e de boa qualidade.
by Direcção Nacional de Farmácia DNF | Mai 2, 2019 | Alertas
A Organização Mundial da Saúde (OMS) lançou um alerta de falsificação de vacina com Ref. RHT-SAV/Alert no1/2017 (www.who.int/medicines/publications/drugalerts/en/), na qual foi identificado pelo fabricante ʺBio-Manguinhos/Fiocruzʺ uma versão falsificada da Vacina anti-meningocócica a circular na Nigeria, com as seguintes características:
Nome do produto: Polysaccharide Meningecoccal ACWY Vaccine
Número de lote: 089UMH002 Z
Prazo de validade: 092017
Data de fabrico: 092014
Em Moçambique, a vacina anti-meningocócica não está registada, contudo o Programa Alargado de Vacinação (PAV) tem recebido a vacina fabricada pela Bio-Med, o último lote recebido foi à 28 de Janeiro de 2014. Neste momento, o Serviço Nacional de Saúde não dispõe da vacina.
Com base nesta informação, caso encontre a vacina anti-meningocócica ACWY com o referido lote não use, contacte o Departamento Farmacêutico através da linha do Centro de Informação de Medicamentos (823062943).
by Direcção Nacional de Farmácia DNF | Mai 2, 2019 | Alertas
A Organização Mundial da Saúde (OMS) lançou um alerta de segurança com Ref. EMP/SAV/Alert_n5.2019 (www.who.int/medicines/publications/drugalerts/en/), referente à circulação de versões falsificadas da vacina anti-meningocócica na Nigéria, com as seguintes características:
| Nome do Produto |
Mencevax ACWY |
| Número de lote |
AMEUA108BA |
AMEU105BA |
| Data de validade |
02 – 2021 |
07 – 2021 |
| Data de fabrico |
03 – 2018 |
03 – 2016 |
| Fabricante |
Glaxo Smitne Biologicals s.a Rixensart-Beigium |
Em Moçambique, a vacina anti-meningocócica fabricada pela Glaxo Smitne Biologicals s.a Rixensart-Beigium não está registada.
Com base nesta informação, caso encontre estes produtos com os REFERIDOS LOTES não use, contacte a Direccão Nacional de Farmácia (DNF) através da linha do Centro de Informação de Medicamentos(CIM) (823062943).
