Alerta de Segurança da Vacina contra cólera Dukoral

A Organização Mundial da Saúde (OMS) lançou um alerta de segurança com Ref. EMP/SAV/Alert_n4.2019 (www.who.int/medicines/publications/drugalerts/en/), referente à circulação de versões falsificadas da vacina contra colera “DUKORAL” em Bangladesh, com as seguintes características:

 

Nome do produto Dukoral Oral chlera vaccine/
Fabricante Valneva Canada Inc.
Número de lote KV8262B1
Data de validade 04/2020

 

Em Moçambique, a vacina contra colera “DUKORAL”  não está registada, contudo o Programa Alargado de Vacinação (PAV) para a última campanha recebeu vacina do laboratorio SANOFI (SHANTHA).

Com base nesta informação, caso encontre estes produtos com os REFERIDOS LOTES não use, contacte a Direccão Nacional de Farmácia (DNF) através da linha do Centro de Informação de Medicamentos(CIM) (823062943).

Problema de qualidade de Fluoxetina Bluepharma

Problema de qualidade de Fluoxetina Bluepharma a circular em Moçambique

A Direcção Nacional de Farmácia recebeu uma circular informativa da Autoridade Nacional do Medicamento de Portugal (Infarmed) sobre o produto Fluoxetina Bluepharma, 20 mg, emitida no passado dia 17 de Outubro por ter sido detectado um resultado fora da especificação nos testes de estabilidade, encontre abaixo os detalhes do referido produto:

Nome comercial: Fluoxetina Bluepharma

Forma Farmacêutica: Cápsula

Dosagem: 20 mg

Nome do produto: Fluoxetina

Lote: L170713 e L1707131

Detentor de Autorização de Introdução do Mercado(AIM): Medimport LDA

Número de registo: 3120

 

A Direcção Nacional de Farmácia determina a suspensão do uso dos lotes L170713 e L1707131 de Fluoxetina Bluepharma, e  informa as entidades que possuam os referidos lotes não podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução ao detentor de AIM.

Caso encontre o produto com o referido lote, a ser comercializado contacte a Direcção Nacional de Farmácia através da linha do Centro de Informação de Medicamentos (823062943).

O Nosso Maior Valor é a Vida!

Problema de qualidade do produto MALCO

Problema de qualidade de MALCO a circular em Zambia

A Autoridade Reguladora de Medicamentos da Zâmbia (ZAMZA) emitiu um alerta informativo sobre a existência de partículas estranhas no produto denominado MALCO(Vitamina B), injectável 10ml, fabricado pelo Shreechem Pharmaceuticals Pvt. no passado dia 10 de Outubro, encontre abaixo os detalhes do referido produto:

 

MALCO, vitamina complexo B, injectável 10 ml

 

Nome comercial: MALCO

Forma Farmacêutica: Injectável

Dosagem: 10ml

Nome do produto: Vitamina Complexo B

Fabricante do produto: Shreechem Pharmaceuticals Pvt.

 

Este produto não está registado em Moçambique e não está em circulação no Serviço Nacional de Saúde.

 

Com base nesta informação, caso encontre o produto do referido laboratório, contacte a Direcção Nacional de Farmácia através da linha do Centro de Informação de Medicamentos (823062943).

 

O Nosso Maior Valor  é a Vida!

Sulfato de Quinino falsificado

Alerta sobre Sulfato de Quinino falsificado a circular em Camarões

A Equipe de Garantia da Qualidade do Fundo Global emitiu um alerta informativo sobre à falsificação de um produto farmacêutico autêntico fabricado pela Remedica no passado dia 04 de Julho, com as seguintes características:

 

Sulfato de Quinino 300 Remedica

 

Nome comercial: Quinine Sulphate Tablets BP 300mg

Forma Farmacêutica: Comprimido

Nome do produto: Quinine Sulphate 300

Número de lote: 44680

Prazo de validade: 10/20

Data de fabrico: 09/17

Fabricante do produto original: Remedica Ltd, Limassol (Cyprus)

 

O Quinino fabricado pela Remedica Ltd não está registado em Moçambique e não está em circulação no Serviço Nacional de Saúde. O Programa de Malária, tem recebido Quinino fabricado pelo laboratório BDH Industries LTD.

 

Com base nesta informação, caso encontre o medicamento quinino do referido laboratórios e com o respectivo número de lote não use, contacte a Direcção Nacional de Farmácia através da linha do Centro de Informação de Medicamentos (823062943).