EVENTOS E ANUNCIOS

MODELO DE SOLICITAÇÃO DE MEDICAMENTOS PARA INCLUSÃO RETIRADA OU ALTERAÇÃO DE MEDICAMENTOS DA LNME

No âmbito da Revisão da Lista Nacional de Medicamentos Essenciais (LNME) a Direção Nacional de Farmácia (DNF) esta a recolher solicitações de medicamentos para inclusão, retirada ou alteração de medicamentos da LNME. Para tal, todos os Profissionais de Saúde podem fazê-lo preenchendo o Formulário de Solicitação de alteração de medicamentos disponível em formato eletrónico ou em formato físico até o dia 18 de Outubro de 2019.

O formulário eletrónico está disponível na no seguinte link http://www.arm.co.mz/farmacovigilancia/ (clique aqui) , quando preenchido deve ser enviado para o seguinte email: lnmemoz2019@gmail.com , o formulário em formato físico está disponível na secretária  da DNF, o formulário devidamente preenchido deve ser submetido no mesmo local.

Instruções para Submissão de Dossiers  no Formato CTD actualizado

A Direcção Nacional de Farmácia (DNF), informa a todas empresas requerentes de Autorização de Introdução no Mercado de medicamentos, que já está disponível as Instruções para submissão de dossiers no formato Documento Técnico Comum (CTD) actualizado com o novo regulamento de AIM (Decreto 93/2018 de 31 de Dezembro). A versão electrônica encontra-se no seguinte link:  http://www.arm.co.mz/registo-de-medicamentos/ 

 

 

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Eventos e Anúncios

Terceira Formação aos Requerentes

A Direcção Nacional de Farmácia, irá realizar entre os dias 27 e 29 de Agosto de 2018, a Terceira Formação aos requerentes, a ter lugar no 9º Andar do Ministério da Saúde. A formação visa a dar a conhecer aos requerentes sobre os procedimentos para organição do Dossier no formato técnico comum  (CTD). Serão também abordados na mesma ocasião, aspectos relativos ao Registo de Medicamentos,  Inspecção e Licenciamento, Controlo de Qualidade , Farmacovigilância e Taxas.

Referente ao formato CTD, podem ser consultados as directrizes da SADC na nossa página, seguindo o link: http://www.arm.co.mz/registo-de-medicamentos/

Agenda da Formação – Clique aqui!