Instruções para Submissão de Dossiers  no Formato CTD actualizado

A Direcção Nacional de Farmácia (DNF), informa a todas empresas requerentes de Autorização de Introdução no Mercado de medicamentos, que já está disponível as Instruções para submissão de dossiers no formato Documento Técnico Comum (CTD) actualizado com o novo regulamento de AIM (Decreto 93/2018 de 31 de Dezembro). A versão electrônica encontra-se no seguinte link:  http://www.arm.co.mz/registo-de-medicamentos/ 

 

 

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Terceira Formação aos Requerentes

A Direcção Nacional de Farmácia, irá realizar entre os dias 27 e 29 de Agosto de 2018, a Terceira Formação aos requerentes, a ter lugar no 9º Andar do Ministério da Saúde. A formação visa a dar a conhecer aos requerentes sobre os procedimentos para organição do Dossier no formato técnico comum  (CTD). Serão também abordados na mesma ocasião, aspectos relativos ao Registo de Medicamentos,  Inspecção e Licenciamento, Controlo de Qualidade , Farmacovigilância e Taxas.

Referente ao formato CTD, podem ser consultados as directrizes da SADC na nossa página, seguindo o link: http://www.arm.co.mz/registo-de-medicamentos/

Agenda da Formação – Clique aqui!